在醫(yī)療器械行業(yè)，二類醫(yī)療器械（簡稱“二類械字號(hào)”）是指需要嚴(yán)格管控，但風(fēng)險(xiǎn)程度適中的醫(yī)療器械，如醫(yī)用口罩、體溫計(jì)、血壓計(jì)等。由于二類醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售需要嚴(yán)格的資質(zhì)審批，許多企業(yè)選擇通過代加工（OEM/ODM）的方式進(jìn)入市場(chǎng)。那么，二類械字號(hào)產(chǎn)品的代加工應(yīng)該如何進(jìn)行？本文將從資質(zhì)要求……
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